Brinavess Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

brinavess

correvio - vernakalant hidroklorid - atrijska fibrilacija - srčna terapija - hitro pretvorbo nedavni nastop atrijsko fibrilacijo, da sinus ritem pri odraslih:za ne-operaciji bolniki: atrijska fibrilacija .

Naglazyme Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

naglazyme

biomarin international limited - galsulfaza - mucopolisaharidoza vi - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - naglazyme je indicirano za dolgotrajno encim-nadomestno zdravljenje pri bolnikih s potrjeno diagnozo mucopolysaccharidosis vi (mps vi; pomanjkanje n-acetylgalactosamine-4-sulfatase; maroteaux-lamy sindrom) (glej oddelek 5. kot za vse lysosomal genetske motnje, je nadvse pomembno, še posebej v hudih oblikah, začeti zdravljenje čim prej, preden videz ne-ozdravljiva klinične manifestacije bolezni. ključno vprašanje je, za zdravljenje mladih bolnikih, starih.

Tobi Podhaler Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

tobi podhaler

viatris healthcare limited - tobramycin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibacterials za sistemsko uporabo, - tobi podhaler je navedeno za supresivno terapijo kronične pljučne okužbe zaradi pseudomonas aeruginosa pri odraslih in otrocih, starih od 6 let in starejši s cistično fibrozo. glej poglavja 4. 4 in 5. 1 glede podatkov v različnih starostnih skupinah. upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.

Somavert Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

somavert

pfizer europe ma eeig - pegvisomant - acromegaly - hipofize in hipotalamični hormoni in analogi - zdravljenje odraslih bolnikov z acromegaly, ki so imeli nezadosten odziv na operacijo in/ali obsevanjem in v katerega je primerno zdravljenje z somatostatin analogi ni normalizirati igf-i koncentracije ali ni prenašala. zdravljenje odraslih bolnikov z acromegaly, ki so imeli nezadosten odziv na operacijo in/ali obsevanjem in v katerega je primerno zdravljenje z somatostatin analogi ni normalizirati igf -i koncentracije ali ni prenašala.

Zerit Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

zerit

bristol-myers squibb pharma eeig - stavudin - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - težko capsuleszerit je navedeno v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom hiv-okuženih odraslih bolnikov in pediatrični bolniki (starejši od treh mesecev), samo, ko drugi antiretrovirals ni mogoče uporabiti. trajanje terapije s zerit mora biti omejeno na najkrajši možni čas. prašek za oralni solutionzerit je navedeno v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom hiv-okuženih odraslih bolnikov in pediatričnih bolnikih (od rojstva), samo, ko drugi antiretrovirals ni mogoče uporabiti. trajanje terapije s zerit mora biti omejeno na najkrajši možni čas.

IntronA Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

introna

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - kronični hepatitis btreatment odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom b, povezanih z dokazi, hepatitis-b virusno replikacijo (prisotnost dnk hepatitisa b virusa (hbv-dna) in hepatitis b antigen (hbeag), povišana alanin aminotransferase (alt) in histologically dokazano aktivno vnetje jeter in / ali fibroza. kronični hepatitis cbefore začetkom zdravljenja z introna je treba upoštevati, da rezultati iz kliničnih preskušanj primerjavo introna z pegylated interferonom. odraslih patientsintrona je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom c, ki so povišani transaminases brez jeter decompensation in ki so pozitivne za hepatitis c virus-rna (hcv-rna). najboljši način za uporabo introna v ta navedba je v kombinaciji z ribavirin. otrok, tri leta starosti in starejših in adolescentsintrona je navedeno, v kombinaciji režim z ribavirin, za zdravljenje otrok, tri leta starosti in starejših in mladostniki, ki imajo kronični hepatitis c, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, in ki so pozitivne za hcv-rna. ko se odločate, da ne odloži zdravljenje do odrasle dobe, je pomembno upoštevati, da je kombinacija terapije povzročile zaviranja rasti, ki se je odrazilo v zmanjšani končni odraslih višina v nekaterih bolnikih, ki. odločitev za zdravljenje mora biti od primera do primera. hairy-celice leukaemiatreatment bolnikov s kosmato levkemijo celic. kronična myelogenous leukaemiamonotherapytreatment odraslih bolnikih s philadelphia-kromosoma - ali bcr/abl-translokacije-pozitivno kronično levkemijo myelogenous. klinične izkušnje kažejo, da hematološko in postopek citogenetske glavnimi / manjšimi odziv je mogoče dobiti v večini bolnikov, zdravljenih. glavni postopek citogenetske odziv je opredeljen z < 34 % ph+ leukaemic celic v kostnem mozgu, ker manjši odziv je ≥ 34 %, vendar < 90 % ph+ celic v mozga. kombinacija therapythe kombinaciji z interferonom alfa-2b in cytarabine (ara-c) upravlja v prvih 12 mesecih zdravljenja je bilo dokazano, da znatno poveča stopnjo večjih postopek citogenetske odgovorov in bistveno podaljša celotno preživetje pri treh letih, ko se je v primerjavi z interferonom alfa-2b monotherapy. več myelomaas vzdrževalna terapija pri bolnikih, ki so dosegli cilj odpust (več kot 50% zmanjšanje v plazmocitom beljakovin) po začetnem indukcijske kemoterapijo. sedanje klinične izkušnje kažejo, da vzdrževanje terapijo z interferonom alfa-2b podaljšuje planoti faze; vendar pa učinki na celotno preživetje niso bile dokončno dokazano,. folikularni lymphomatreatment visoko-tumor-breme, folikularni limfom kot dodatek k ustrezni kombinaciji indukcijske kemoterapijo, kot so sekanje-kot režim. visoko tumorjev obremenitev je opredeljena kot imajo vsaj eno od naslednjih značilnosti: zajetno tumorjev mase (> 7 cm), udeležba tri ali več vozla mesta (> 3 cm), sistemski simptomi (izguba teže > 10 %, pyrexia > 38°c za več kot osem dni, ali nočnega potenje), splenomegaly izven umbilicus, glavni organ, ovira ali stiskanje sindrom, vibracijski ali epiduralno sodelovanje, serous izliv, ali levkemijo. carcinoid tumourtreatment od carcinoid tumorji z limfni vozlišče ali jeter zasevki in z "carcinoid sindrom'. maligni melanomaas adjuvant therapy pri bolnikih, ki so brez bolezni, po operaciji pa so na visoko tveganje za sistemsko ponovitev, e. pri bolnikih s primarno ali periodično (klinično ali patološke) bezgavke-vozlišče.

Onduarp Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

onduarp

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan - hipertenzija - kardiovaskularni sistem - zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih:dodaj na therapyonduarp je navedeno pri odraslih, katerih krvni tlak ni ustrezno nadzorovan na amlodipine. zamenjava therapyadult bolnikov, ki prejemajo telmisartan in amlodipine iz ločenih tablet lahko namesto prejeli tablet onduarp, ki vsebuje enake komponente odmerki.

Viraferon Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

viraferon

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - kronični hepatitis b: zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom b, povezanih z dokazi, hepatitis b virusno replikacijo (prisotnost hbv-dna in hbeag), povišana alanin aminotransferase (alt) in histologically dokazano aktivno vnetje jeter in/ali fibroza. kronični hepatitis c:odrasli bolniki:introna je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom c, ki so povišani transaminases brez jeter decompensation in ki so pozitivne za serum hcv-rna ali anti-hcv (glej poglavje 4. najboljši način za uporabo introna v ta navedba je v kombinaciji z ribavirin. chidren in mladostniki:introna je namenjen za uporabo v kombinaciji režim z ribavirin, za zdravljenje otrok in mladostnikov 3 let starosti in starejših, ki imajo kronični hepatitis c, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, in ki so pozitivne za serum hcv-rna. odločitev za zdravljenje mora biti vložena na podlagi primera, ob upoštevanju kakršne koli dokaze o napredovanja bolezni, kot so vnetje jeter in fibroza, kot tudi prognostic dejavnikov za odgovor, hcv genotip in virusno obremenitev. pričakovano korist zdravljenja je treba pretehtati varnost ugotovitve opaženi pri pediatričnih bolnikov v kliničnih preskušanjih (glej točki 4. 4, 4. 8 in 5.

Zevalin Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

zevalin

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuksetan - limfom, folikularni - terapevtski radiofarmacevtiki - zdravilo zevalin je indicirano pri odraslih. [90y]-radioaktivno označiti zevalin je označen kot konsolidacije zdravljenje po odpustu indukcije pri predhodno nezdravljenih bolnikih s folikularni limfom. koristi zevalin naslednje rituksimaba v kombinaciji s kemoterapijo ni bila ugotovljena. [90y]-radioaktivno označiti zevalin je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z rituksimabom relapsedorrefractory cd20+ folikularni b-celic non-hodgkinova limfomi (nhl).